Descripción general del producto
Korsolex® PAA es un desinfectante de productos sanitarios listo para su uso con base de ácido peracético con una exhaustiva eficacia para endoscopios flexibles e instrumentos sensibles al calor.
El ácido peracético es un conocido ingrediente activo usado durante mucho tiempo que posee un amplio espectro de acción. Con su fuerte poder oxidativo, el ácido peracético es un desinfectante universal que se puede usar satisfactoriamente contra todos los grupos de microorganismos, también contra bacterias formadoras de esporas y virus.
El oxígeno activo del ácido peracético se escinde: se forma ácido acético y se libera el ingrediente activo. Después de la preparación, la solución alcanza el equilibrio químico en un rango de pH compatible con los materiales. El sistema estabilizado resultante proporciona un tiempo de uso prolongado y garantiza un amplio espectro de efecto, así como buena compatibilidad con los materiales, particularmente para endoscopios flexibles. Así pues, Korsolex® PAA es especialmente adecuado para áreas que requieren un tiempo de contacto corto combinado con un amplio espectro de efectos.
Korsolex® PAA lleva el marcado CE de acuerdo con la Directiva EU 93/42/CE y el Real Decreto 1591/2009 para productos sanitarios. El producto se está adecuando al Reglamento (UE) 2017/745. Los productos están clasificados como productos sanitarios clase llb (TÜV 0482).
Se ha realizado una evaluación de conformidad para Korsolex® PAA que ha demostrado que el producto satisface todos los requisitos aplicables de la citada directiva. Por lo tanto, la seguridad y el rendimiento de Korsolex® PAA quedan garantizados si el producto se utiliza según la finalidad prevista.
Aplicaciones/Indicaciones
Adecuado para desinfección de:
Endoscopios flexibles, material de anestesia e instrumentos quirúrgicos
Termoplásticos y elastómeros
Ventajas
Propiedades del producto:
Listo para su uso, fácil de usar
Sin aldehídos
Con una base de ácido acético
Desinfección de alto nivel
Technical Data Sheet
Korsolex® PAA
Este documento es propiedad de Laboratorios HARTMANN S.A. No se permite su transmisión a terceros ni la realización de copias no autorizadas.
Fecha edición LHSA: .01.07.2019_TDS00019_v1 Revisado por: RA_LHSA
Instrucciones de uso
Antes de depositar los productos sanitarios en la solución de Korsolex® PAA para la desinfección, limpiarlos a fondo en una solución limpiadora o solución de pre-desinfección. Todos los productos sanitarios deben estar libres de residuos orgánicos.
La limpieza es de vital importancia, ya que los residuos orgánicos afectan la estabilidad de los ingredientes activos provocando su descomposición prematura. Aclarar a conciencia los instrumentos con agua entre limpieza y
desinfección.
Preparación de la solución de uso:
Verter el concentrado Korsolex® PAA activador de la botella pequeña al bote grande (Korsolex PAA) directamente antes de la primera aplicación.
Agitar bien la solución preparada para activar la solución uniformemente. Esperar 15 minutos para que la solución se active
Verter toda la solución de uso en el baño de desinfección; entonces estará lista para su uso
Se pueden desinfectar hasta 50 endoscopios flexibles limpios en la solución
Después del tiempo de exposición, los productos sanitarios deben ser aclarados con agua de calidad mínima de bebida
La solución de uso preparada y sin contaminación tiene una durabilidad de máximo 9 días (almacenado en el baño de desinfección cerrado). La fecha y hora de preparación deben ser apuntadas.
Korsolex® PAA Test
Test para monitorizar el contenido en ácido peracético en la solución activada de Korsolex PAA. Compruebe al instante el contenido de ácido peracético sumergiendo las tiras reactivas durante un segundo. El resultado aparece después de 10 segundos. Cualquier cambio en el color de la tira reactiva observado después de 15 segundos no
constituye un resultado positivo (desechar la tira tras 15 segundos).
Aplicación/Procedimiento:
Aplicación diaria de las tiras para monitorizar la actividad de desinfección de Korsolex® PAA en el baño dedesinfección. La monitorización tiene lugar al inicio de cada uso, después de las pausas y, en caso de uso intensivo, cada 4 horas
Mojar completamente la punta absorbente de la tira en la solución de desinfección durante 1 segundo
Después eliminar los restos de la solución de desinfección agitando la tira suavemente
Technical Data Sheet
Korsolex® PAA
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Fecha edición LHSA: .01.07.2019_TDS00019_v1 Revisado por: RA_LHSA
Incompatibilidad de uso
No adecuado para desinfección de:
Instrumentos quirúrgicos con incrustaciones de metales pesados
Instrumentos con partes anodizadas
Fundas y sujeciones de instrumentos que contienen titanio
Instrumentos contaminados
Eficacia del producto
Bacterias y Hongos
Eficacia en Espectro Normativa
Tiempo de exposición
EN Fase 2 / Paso 1 y Fase 2 / Paso 2
Probado bajo condiciones limpias
Bactericida
Levuricida / Fungicida
Tuberculicida / Micobactericida
EN 13727 / EN 14561
EN 13624 / EN 14562
EN 14348 / EN 14563
5 minutos
5 minutos
5 minutos
Virus
EN Fase 2 / Paso 1
Eficacia contra virus no encapsulados
Espectro virucida limitado
Virucida
Adenovirus
Norovirus Murino
EN 14476
EN 14476
EN 14476
EN 14476
15 minutos
15 minutos
15 minutos
5 minutos
Technical Data Sheet
Korsolex® PAA
Este documento es propiedad de Laboratorios HARTMANN S.A. No se permite su transmisión a terceros ni la realización de copias no autorizadas.
Fecha edición LHSA: .01.07.2019_TDS00019_v1 Revisado por: RA_LHSA
Esporas
EN Fase 2 / Paso 1
Esporicida B. subtilis
EN 13704
5 minutos
Composición del producto
Ingredientes activos de la solución:
La solución lista para su uso (recientemente activada) contiene 1200 ppm de ácido peracético; la concentración
disminuye durante la aplicación y ha de ser comprobada regularmente con la ayuda de las tiras de Korsolex® PAA
Test.
Con una concentración de ácido peracético de al menos 900 ppm Korsolex® PAA permanece activo contra todo el
espectro microbiológico.
Propiedades específicas del producto:
Korsolex PAA
Apariencia: Fluido, sin color
Valor pH a 20ºC: 11
Densidad a 20ºC: 1,0 g/cm³
Korsolex® PAA Activador
Apariencia: Fluido, sin color
Valor pH a 20ºC: 3,3
Densidad a 20ºC: 1,19 g/cm³
Látex: No contiene látex.
Presentación
Producto Formato Ref. HARTMANN
Korsolex PAA 5 L (4,75 L Korsolex® PAA + 250 ml activador) 981210
Korsolex® PAA test 100 tiras reactivas 980409
Technical Data Sheet
Korsolex® PAA
Este documento es propiedad de Laboratorios HARTMANN S.A. No se permite su transmisión a terceros ni la realización de copias no autorizadas.
Fecha edición LHSA: .01.07.2019_TDS00019_v1 Revisado por: RA_LHSA
Aspectos de seguridad
Primeros auxilios
Instrucciones generales: eliminar inmediatamente toda prenda ensuciada con el producto. Sacar al afectado de la zona de peligro.
En caso de inhalación del producto: suministrar suficiente aire fresco y consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel: lavar enseguida con agua y jabón, enjuagando con abundante agua. Avisar inmediatamente al médico
En caso de contacto con los ojos: enjuagar durante varios minutos los ojos con agua corriente. Avisar inmediatamente al médico
En caso de ingestión: enjuagar la boca y beber una gran cantidad de agua.
No inducir el vómito, pedir enseguida asistencia médica
Se deben llevar guantes adecuados, protección ocular y facial, así como un traje protector adecuado o de protección ligera. Para más información consultar la ficha de seguridad
Etiquetado
Fecha de caducidad:
ej.: ? 2019 04
Año mes
Caducidad tras la apertura del producto: 12 meses.
Estabilidad de la solución activada (Korsolex® PAA + Activador): 9 días.
Acondicionamiento
Se acondiciona en la caja de transporte unitaria de acuerdo con normas EN.
Tiras para realizar Korsolex® PAA Test:
Las tiras (originalmente empaquetadas) tienen almacenadas una durabilidad de 24 meses y pueden ser almacenadas a la temperatura ambiente o en la nevera
Inmediatamente cerrar el tubo después de retirar una tira. Los tubos abiertos y vueltos a cerrar tienen asimismo una estabilidad de 24 meses
Hay que asegurar que el tubo está bien cerrado después de usar las tiras. No exponer las tiras a la luz solar directa
Condiciones de almacenamiento: conservar en lugar fresco y seco.